在世界第一次得知新的冠状病毒在中国武汉引起致命肺炎后不到5个月，已经有超过90种疫苗处于不同的发展阶段，每周都有更多的疫苗公布。至少有6人已经在接受人身安全测试。
现在，开发人员、资助者和其他利益相关者正在为他们迄今为止最大的挑战奠定基础：确定哪些疫苗确实有效。
这通常包括给数千或数万人接种疫苗，在数月甚至数年的时间里观察这两组人在日常生活中感染的人数是否存在差异，以及检查是否没有出现安全问题。
但在这场大瘟疫中，科学家将不得不加速和简化这一过程。疫苗可能是在人群中产生对该病毒免疫的唯一途径：尽管全世界有数以百万计的冠状病毒病例，但一些初步研究表明，即使是重灾区，也只有一小部分人感染了SARS-CoV-2，他们的免疫性尚不清楚。
本月，世界卫生组织（WHO）在瑞士日内瓦起草了一项临床试验计划，将在一项研究中测试多种疫苗。一些开发人员和资助者有自己的疗效试验计划。但关键问题依然存在，比如哪些疫苗将首先进行测试——或者根本不进行测试——以及如何衡量和比较它们的效力。
纽约市国际艾滋病疫苗倡议（IAVI）主席兼首席执行官马克·范伯格（Mark Feinberg）说：“这将需要一个从未真正发生过的协调问题，也是一个从未真正想象过的时间框架。”。日内瓦疫苗联盟（Gavi）的首席执行官塞思•伯克利（Seth Berkley）说：“你不能把200种疫苗全部都用于疗效试验。”。
滚动试验
世卫组织提出的疫苗实验应该选择一种适应性设计来加速研发。这使得疫苗可以持续添加到试验中。参与者将被连续登记，而那些似乎不起作用的疫苗可以从测试中撤除。
巴黎法国国家卫生与医学研究所（frenchnationalinstituteofhealth and Medical research）的研究主任玛丽•保尔•基尼（Marie Paule Kieny）表示，世卫组织仍需要敲定一些细节，比如如何衡量疫苗的效力。但她认为它的整体做法是有道理的。她说：“其中一个挑战是确定优先顺序——你应该先测试哪种疫苗。”。
世卫组织已经建立了一个专家小组，对疫苗进行优先排序，以便纳入试验，但世卫组织WTO不太可能是唯一一个寻求这样做的组织。范伯格说：“这项工作中的一些战略调整和协调将至关重要，否则将变得非常混乱。”。但他补充说，世卫组织的计划“本身可能不够周全”。
位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院（NIH）本月公布了与十多家公司的合作关系，旨在协调冠状病毒药物和疫苗的研发。全球疫苗接种联盟（CEPI）资助疫苗研发，支持9种不同的疫苗。该组织疫苗研发主管梅兰妮·萨维尔（Melanie Saville）表示，非营利组织希望筹集20亿美元，用于支付药效试验、生产和其他成本。
Kieny说，优先考虑疫苗效力的，可能包括疫苗的生产能力和早期人类试验和动物研究中产生的免疫反应，以及监管机构对特定类型疫苗的经验。目前正在研发的一些疫苗，如RNA疫苗，尚未在人体内进行广泛试验，也未用于获得监管部门批准的疫苗。
英国牛津大学研究所开发的一种疫苗目前正在进行早期试验。牛津大学的传染病研究人员安德鲁波拉德（Andrew Pollard）在一次在线新闻发布会上说：“我们有机会在未来几个月内获得并发现疫苗的效力。”。
IAVI的项目负责人Rip Ballou说，有计划和资金让他们的疫苗获得批准并扩大生产规模的少数开发人员很可能会决定如何进行疗效试验。他说：“如果不加上在指定监管机构下实际授权和交付的计划，进行第三阶段的试验来证明其有效性是毫无意义的。”。“只有少数测试种得疫苗能达到这么高的标准。因为否则，它就只能算是一个出版物，这不是正式的疫苗。”
公平的机会
另一个挑战是确定不同疫苗之间的比较。世卫组织关于功效试验的建议可以直接比较不同疫苗的性能，但Kieny认为，一些开发人员可能不愿意接受这一点，因为这可能损害疫苗的商业前景。
IAVI副总裁兼新兴传染病和科学战略负责人斯瓦蒂•古普塔（Swati Gupta）表示，疫苗研发人员在投入与其他疫苗进行比较的试验之前，希望先了解如何做出关键决定，以确保他们的疫苗“有公平的机会展示其功效”。
但伦敦威康信托生物医学慈善机构的疫苗负责人查理·韦勒（Charlie Weller）表示，必须能够比较不同的疫苗，即使这需要疫苗开发商撇开短期利益不谈。“他们在商业模式下工作。这对我们现在的处境不起作用。“
针对全球对冠状病毒疫苗的需求将使开发人员更愿意合作开发。“我们需要不止一种疫苗，Kieney说。“垄断总是很糟糕的，没有一种疫苗可能有足够的生产能力。”
可能鼓励这种合作的一个因素是该流行病地理位置的变化。Berkley说：“如果两个月前在武汉进行疗效试验，中国将是一个很好的地方。”。“一个月前，意大利会是一个很好的地方。”因此，开发人员有动力加入世界卫生组织（WHO）或国家卫生研究院（NIH）等倡议，因为他们可以进入世界各地的临床试验基础设施，将疫苗带到有冠状病毒病例的地方。“我们需要灵活，”Gupta补充道。
紧急使用
虽然大多数专家认为大型试验是确保冠状病毒疫苗安全有效的必要条件，但一些开发人员正在研究替代品。
一种选择是，在涉及数百名参与者的早期试验中寻找疫苗有效的迹象，然后寻求监管机构的许可，根据“紧急使用”规则，将疫苗部署在高危人群中，例如更容易感染冠状病毒的医护人员。美国食品和药物管理局（FDA）等监管机构可以批准紧急使用疫苗，同时收集额外的数据以获得疫苗许可证。
据该公司发言人称，中国天津的Cansino生物制品公司正在研发一种由化学灭活的SARS-CoV-2病毒组成的疫苗，该公司将考虑采用这种方法。强生公司在新闻稿中说，该公司的疫苗可能在2021年初准备好紧急使用。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门负责人Katherine O'Brien说，从来没有在紧急使用规定下部署过疫苗。如果冠状病毒疫苗遵循这条道路，监管机构将寻求额外的保证，即疫苗是安全的。“在安全问题上不能妥协，”O’Brien补充道。
正在形成一种更为激进的提议，以确定哪些疫苗有效：故意感染年轻健康的志愿者，否定等待试验参与者自然感染的必要性。这些“人类挑战”研究已经用于研究疟疾和登革热等传染病，一些研究人员说，应该考虑加快冠状病毒疫苗的研发。
Berkeley说，挑战性试验可以用来快速确定哪些疫苗可以进入大规模试验。但他认为，如果没有有效的药物或基因测试来鉴定可能患上严重疾病的罕见年轻个体，这些疾病可能风险太大。他说：“在你得到认可的治疗之前，我认为这是一个相当艰难的事情。”。
